Na COVID-19 zatím neexistuje žádný lék. Ve středu 29. dubna 2020 však americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil, že umožní uvolnění léku zvaného Remdesivir jako doporučené možnosti léčby Covid-19. Co je Remdesivir a jak účinný je při léčbě COVID-19?
Seznamte se s Remdesivirem, potenciálním lékem na COVID-19
Remdesivir je širokospektrální antivirotikum. Dříve byl tento lék testován a prokazatelně užitečný u nemocí způsobených koronaviry, jako jsou MERS a SARS. Na základě své role jako antivirotika je Remdesivir v současné době testován na svůj potenciál k léčbě onemocnění způsobených novým typem koronaviru nazývaným COVID-19. Při vstupu do těla se koronaviry rozmnožují kopírováním jejich genetického materiálu pomocí enzymu zvaného RNA (RNA).
závislá RNA polymeráza ). S využitím této skutečnosti pak předchozí studie testovala Remdesivir na koronaviru, který způsobuje MERS. Výsledkem bylo, že Remdesivir dokázal zablokovat enzym RNA. Výsledkem je, že krátce poté, co Remdesivir zareaguje, není virus schopen se reprodukovat, protože byl zablokován požadovaný enzym. Pokud se vývoj viru zastavil, může proces zotavení pacienta nastat rychleji.
Je Remdesivir skutečně účinný při léčbě COVID-19?
Přestože až dosud neexistoval jediný lék, který by byl specificky deklarován jako lék na COVID-19, výzkumníci a vládní agentury v různých zemích rychle pracují na realizaci nejúčinnější léčby této nemoci. Na základě nejnovějšího vývoje nyní FDA plánuje vydat povolení, aby se Remdesivir stal široce dostupným pro zahrnutí do léčby COVID-19. Rozhodnutí padlo na základě výsledků studie, na jejímž autorem je National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) s výrobcem Remdesiviru, společností Gilead Sciences. Studie financovaná americkou vládou odhalila, že Remdesivir měl jasný a významný pozitivní dopad na urychlení doby zotavení a přežití pacientů s koronavirem. Výsledky z počáteční studie ukázaly, že Remdesivir zlepšil dobu zotavení asi o 31 % rychleji. Studie uvedla, že průměrná doba zotavení pacientů s COVID-19, kterým byl podáván Remdesivir, byla 11 dní. Mezitím pacienti, kterým nebyl podáván remdesivir, měli delší průměrnou dobu zotavení, která se pohybovala kolem 15 dnů. Remdesivir také údajně snižuje úmrtnost pacientů. Na základě údajů měla skupina pacientů léčených Remdesivirem mortalitu 8 %. Mezitím skupina pacientů, kterým nebyl podáván Remdesivir, měla vyšší mortalitu 11,6 %.
Aktualizace výzkumu Remdesivir pro COVID-19
Proces výroby nových léků musí projít složitou sérií, která vyžaduje přesnost a strukturované kroky. Na základě platných předpisů musí nové léky projít 4 fázemi klinického hodnocení. Podle webové stránky výrobce Remdesiviru, Gilead, v době psaní tohoto článku vstoupil tento lék do fáze 3 ze 4 fází klinických studií. Fáze 3 se provádí za účelem testování účinnosti a možných vedlejších účinků. Počet testovaných vzorků by měl být 300 až 3000 lidí. Obecně se doba, kterou trvá přechod do fáze 4, pohybuje od 1 do 4 let. Procento léků, které přecházejí do další fáze, je také velmi přísné, jen asi 25 až 30 procent. Na základě předpisů pro klinická hodnocení lze soudit, že je ještě příliš brzy na to, abychom prohlásili remdesivir za nový lék, který může léčit COVID-19. Mezi mnoha testovanými léky s potenciálem léčit COVID-19 je však tato studie NIAID související s remdesivirem ta, která nejvíce vyhovuje předpisům FDA. Důvodem je, že testování Remdesiviru se zúčastnilo 1090 lidí. Studie je první rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studií, která byla provedena na pacientech s COVID-19.
- Čínská bylinná medicína Lianhua Qingwen údajně účinná při léčbě Covid-19
- Které země nejsou zasaženy koronavirem?
- Koronavirus může zmutovat do 33 typů
Postoje WHO a vědců k Remdesiviru
Světová zdravotnická organizace (WHO) tvrdí, že je příliš brzy komentovat výsledky studie Remdesivir zveřejněné ve středu. Informoval o tom z webu CNN mluvčí WHO pro záležitosti koronaviru Dr. Maria Van Kerkhove odhalila, že před určením, zda lze lék považovat za nový lék, je zapotřebí více výzkumu, nestačí pouze jedna studie. Mezitím vedoucí výzkumná pracovnice klinické studie Remdesivir, Elizabeth Cohen, řekla, že tato fáze není koncem příběhu Remdesivir a COVID-19. Další výzkum bude proveden v budoucnu. V současné době je rychlejší zotavení pacientů s COVID-19 považováno za dostačující pro pomoc zdravotníkům i samotným pacientům. Je to proto, že pacienti s delší hospitalizací mívají vyšší komplikace. Proto je rychlejší doba rekonvalescence dokonce 4 dny významným a smysluplným výsledkem.
Poznámky od SehatQ
Vědci, zdravotníci a vláda jistě vynakládají maximální úsilí, aby našli koronový lék, který by byl nejen nejúčinnější pro léčbu, ale také bezpečný pro spotřebu. Aby členové komunity podpořili jejich úsilí, měli by zůstat doma a dělat to
fyzické distancování. Pokud musíte jít ven, noste látkovou masku a vyhněte se davům. Vždy uplatňujte zdravý životní styl konzumací výživných potravin a sportem.